調(diào)研組實地觀摩了電子所肺功能測試儀及研發(fā)測試設(shè)備,就產(chǎn)品功能、技術(shù)參數(shù)、研發(fā)情況及市場情況與電子所研發(fā)人員進行了深入溝通。張弦主任表示,肺功能測試儀作為電子所主營產(chǎn)品已在市場應(yīng)用20余年,具有較深厚的技術(shù)積淀和很高的市場占有率,此次調(diào)研收獲很大,為他們后續(xù)進行的注冊審評技術(shù)指導原則的編寫提供了極大幫助,并希望今后兩家單位多加強合作。
醫(yī)療器械注冊審評技術(shù)指導原則是我國醫(yī)療器械審評認證機構(gòu)開展醫(yī)療器械上市前審批的重要指導依據(jù),此次到電子所進行調(diào)研,體現(xiàn)了安徽省藥監(jiān)部門對電子所醫(yī)電產(chǎn)品及研發(fā)力量的認可。