日前，安徽省電子科研所順利通過(guò)新版標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系再認(rèn)證審核。此次再認(rèn)證審核，是按照ISO9001:2015和ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)電子科研所運(yùn)行質(zhì)量體系情況進(jìn)行的審核。

審核組成員在對(duì)電子科研所的生產(chǎn)環(huán)境、研發(fā)環(huán)境、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察的基礎(chǔ)上，通過(guò)詢(xún)問(wèn)、查詢(xún)相關(guān)記錄、體系文件等方式，對(duì)該所質(zhì)量體系涉及的產(chǎn)品、部門(mén)、人員等進(jìn)行了全方位、細(xì)致的審核。審核組對(duì)電子科研所質(zhì)量體系運(yùn)行情況給予了高度評(píng)價(jià)，并對(duì)該所在質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行中存在的問(wèn)題和不足，提出了積極有效的意見(jiàn)建議。